从市场准入角度看，医保目录的调整，招标制度的变化，都处于一种混沌的状态。
尽管 Jawbone 并非针对急诊医疗或复杂慢性病，但它可以作为在诊室里医患沟通的起步点，患者可能忘记自己的摄食及每日运动，但 Spire 会忠实准确记录过去的一切。从关注疾病到关注健康日新月异的高科技将持续关注患者在医院外的状态Spire是一个比核桃还要小的电子装置，只需挂在腰带或胸罩上，就可以收集你的呼吸信息。
我们注意到雇主对员工的移动医疗参与度的关注，从过去仅限于患病时段监测，过渡到持续的健康和生活方式监测。医疗器械的创新是由创业公司推动，James 认为尽管很多这类公司最终将被大公司购并，但这对推动全天候持续健康监测成为主流观念有益。将要发生得是大公司意识到小公司身段轻盈，灵活创新，大公司从研发者转变为购买方，最终会通过并购保持业界领先。现在的卫生体系花费巨大，程序繁琐。以及患者想要更多参与健康管理。
他强调说，美国人平均每天只有少于四小时的时间是在运动中，而Spire提供得却是二十四小时的持续监测。本文摘译其中精华，以饟读者。制药巨头赛诺菲 – 安万特 (Sanofi-Aventis) 市场份额第二 (10.2%)，该公司的两款应用分别为 GoMeals 和 iBGStar。
中国市场活跃前三甲在六大安卓主流市场商店的统计中，市场活跃前三的分别为：微糖（原博医帮）、糖尿病心天地、糖护士今年5月、6月和8月，FDA分别批准了阿特维斯(Actavis)的Dalvance、Cubist的Sivextro、Medicines公司的Orbactiv(奥利万星)。目前，面对日趋严峻的抗菌形势，一些国家已经开始采取激励措施，鼓励新抗生素的研发。根据GAIN法案，FDA已授予Zerbaxa合格传染病产品(QIDP)资格。
据估计，在美国每年由革兰氏阴性菌感染导致的病例高达200万例，死亡病例23000例，导致的直接医疗费用高达200亿美元。Zerbaxa也是默沙东大手笔95亿美金收购Cubist的关键因素。
抗生素巨头Cubist近日宣布，FDA已批准抗生素复方新品Zerbaxa(ceftolozane/他唑巴坦)用于成人患者治疗由易感革兰氏阴性菌导致的复杂性尿路感染(cUTI)和复杂性腹腔内感染(cIAI)。不过，Zerbaxa不久后也将面临其他对手的竞争，包括阿斯利康和阿特维斯，这2家的产品预计将在2015年第一季度获FDA批准上市;此外，Tetraphase公司也正在一款抗生素产品用于cUTI和cIAI的治疗。美国于2012年7月通过了《鼓励开发抗生素法案》(GAIN)，根据规定，符合标准的抗生素药物将获得额外五年的市场独占权，以帮助开发者收回投资。Zerbaxa是FDA在2014年批准的第四款抗生素产品。
这2项研究均达到了主要终点。Zerbaxa的获批，是基于2项关键III期临床研究的积极数据。Zerbaxa的获批，也标志着Cubist在2014年拿下的第2个FDA批文。今年6月，FDA已批准Cubist新型抗生素Sivextro(tedizolid phosphate，第二代恶唑烷酮类抗生素)，用于治疗由金黄色葡萄球菌、多种链球菌及粪肠球菌引发的急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)。
Zerbaxa的获批，对于Cubist而言也非常重要，该公司主打产品Cubicin(达托霉素)在2013年的全球销售额超过10亿美元，但本月上旬FDA联邦法院判决Cubicin四项专利无效，并裁决Hospira公司最快可在2016年推出Cubicin仿制药，比预期专利到期时间提前两年。Zebraxa就是根据《鼓励开发抗生素法案》(GAIN)批准治疗革兰氏阴性菌的首个新抗生素产品。
在欧盟监管方面，Cubist预计Zerbaxa将在2015年下半年获批上市。其中一项研究在复杂性尿路感染(cUTI)患者中开展，另一项在复杂性腹腔内感染(cIAI)患者中开展。
本月初，默沙东95亿美元大手笔收购抗生素巨头Cubist，该笔交易的关键产品Zerbaxa在圣诞节前夕拿到FDA批文，加上本月上旬超级HPV疫苗Gardasil 9获批上市，默沙东近来真是喜事不断，乐的都合不拢嘴了!业界预测，Zerbaxa将在2023年达到11.5亿美元的峰值。Cubist抗生素新品Zerbaxa获FDA批准 2014-12-23 06:00 · angus 本月初，默沙东95亿美元大手笔收购抗生素巨头Cubist，该笔交易的关键产品Zerbaxa在圣诞节前夕拿到FDA批文，加上本月上旬超级HPV疫苗Gardasil 9获批上市，默沙东近来真是喜事不断，乐的都合不拢嘴了!业界预测，Zerbaxa将在2023年达到11.5亿美元的峰值这2项研究均达到了主要终点。Zerbaxa的获批，也标志着Cubist在2014年拿下的第2个FDA批文。其中一项研究在复杂性尿路感染(cUTI)患者中开展，另一项在复杂性腹腔内感染(cIAI)患者中开展。今年5月、6月和8月，FDA分别批准了阿特维斯(Actavis)的Dalvance、Cubist的Sivextro、Medicines公司的Orbactiv(奥利万星)。
本月初，默沙东95亿美元大手笔收购抗生素巨头Cubist，该笔交易的关键产品Zerbaxa在圣诞节前夕拿到FDA批文，加上本月上旬超级HPV疫苗Gardasil 9获批上市，默沙东近来真是喜事不断，乐的都合不拢嘴了!业界预测，Zerbaxa将在2023年达到11.5亿美元的峰值。美国于2012年7月通过了《鼓励开发抗生素法案》(GAIN)，根据规定，符合标准的抗生素药物将获得额外五年的市场独占权，以帮助开发者收回投资。
Zerbaxa也是默沙东大手笔95亿美金收购Cubist的关键因素。Zerbaxa是FDA在2014年批准的第四款抗生素产品。
在欧盟监管方面，Cubist预计Zerbaxa将在2015年下半年获批上市。Cubist抗生素新品Zerbaxa获FDA批准 2014-12-23 06:00 · angus 本月初，默沙东95亿美元大手笔收购抗生素巨头Cubist，该笔交易的关键产品Zerbaxa在圣诞节前夕拿到FDA批文，加上本月上旬超级HPV疫苗Gardasil 9获批上市，默沙东近来真是喜事不断，乐的都合不拢嘴了!业界预测，Zerbaxa将在2023年达到11.5亿美元的峰值。
不过，Zerbaxa不久后也将面临其他对手的竞争，包括阿斯利康和阿特维斯，这2家的产品预计将在2015年第一季度获FDA批准上市;此外，Tetraphase公司也正在一款抗生素产品用于cUTI和cIAI的治疗。今年6月，FDA已批准Cubist新型抗生素Sivextro(tedizolid phosphate，第二代恶唑烷酮类抗生素)，用于治疗由金黄色葡萄球菌、多种链球菌及粪肠球菌引发的急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)。Zerbaxa的获批，是基于2项关键III期临床研究的积极数据。目前，面对日趋严峻的抗菌形势，一些国家已经开始采取激励措施，鼓励新抗生素的研发。
Zebraxa就是根据《鼓励开发抗生素法案》(GAIN)批准治疗革兰氏阴性菌的首个新抗生素产品。根据GAIN法案，FDA已授予Zerbaxa合格传染病产品(QIDP)资格。
抗生素巨头Cubist近日宣布，FDA已批准抗生素复方新品Zerbaxa(ceftolozane/他唑巴坦)用于成人患者治疗由易感革兰氏阴性菌导致的复杂性尿路感染(cUTI)和复杂性腹腔内感染(cIAI)。据估计，在美国每年由革兰氏阴性菌感染导致的病例高达200万例，死亡病例23000例，导致的直接医疗费用高达200亿美元。
Zerbaxa的获批，对于Cubist而言也非常重要，该公司主打产品Cubicin(达托霉素)在2013年的全球销售额超过10亿美元，但本月上旬FDA联邦法院判决Cubicin四项专利无效，并裁决Hospira公司最快可在2016年推出Cubicin仿制药，比预期专利到期时间提前两年生命无价时代的制药工业：药源展望2015 2014-12-21 12:08 · 美中药源 展望2015年，未来新药市场的雏形会越来越明显。
癌症免疫疗法已经经过概念验证，通过技术瓶颈。这会带来两个直接后果。一是支付部门会以各种方式限制药价，尤其是一贯自由的美国市场很可能在明年有一定限制药价的措施。今年FDA已经接受两个生物仿制药申请（山多士的Zarzio和Apotex 的Pegfilgrastim ）。
传统大众常见病如中枢神经（除了退行性疾病如PD,AD）、糖尿病、心血管疾病、COPD的药物研发则要受到冷落。这个硬币的反面是如果你的产品和仿制药比不能显著改善生命质量，你也不必期待市场会因为你的高投入而回报你。
FDA在患者高压之下可能放宽审批标准，是个有利因素。2015年的主要活动是扩大适应症尤其是实体瘤、增加技术花样（如抗体CAR-T）、解决不良反应（如细胞因子风暴）、找到合理的复方组合。
随着IMPROVE-IT证明通过非他汀途径降低LDL也可以降低心血管风险，赛诺菲/再生元的Alirocumab（商品名Praluent）和安进的Evolocumab均可能在2015年上市，而辉瑞的Bococizumab则要推迟到后年。PCSK9抑制剂的价格估计在1-2万美元/年，但这是长期使用药物，根据适应症和标签外使用情况可能对支付体系形成巨大压力。
